FAQ

«Сантэнс» — крупнейший национальный фармацевтический логистический оператор России, работающий с 2000 года. Мы обеспечиваем полный цикл движения лекарственных препаратов: полный комплекс услуг для ипортеров, ответственное хранение на складах класса А, транспортировку, в том числе с поддержанием режима холодовой цепи, маркировку, аптечный фулфилмент, копакинг и доставку от Калининграда до Владивостока. Клиент может передать нам одну функцию или всю логистическую цепочку «под ключ».

Через инфраструктуру группы проходит фармацевтическая продукция стоимостью более 260 млрд рублей в год. В управлении — 7 складских комплексов класса А (включая таможенный склад и СВХ) ёмкостью свыше 170 000 паллетомест. Через обслуживаемый нами таможенный пост проходит более 40% импортируемых в Россию лекарственных средств. В группе компаний работает более 600 специалистов.

В 2020 году АО «Сантэнс Сервис» официально признано системообразующим предприятием фармацевтической отрасли России. Этот статус присваивается компаниям, от которых зависит устойчивость лекарственного обеспечения страны. На практике это подтверждение того, что наши процессы выдерживают проверку в самых сложных условиях: например, в период пандемии COVID-19 компания обеспечивала непрерывную обработку и отпуск лекарственных препаратов — работа не останавливалась ни на час.

Группа объединяет специализированные компании: АО «Сантэнс Сервис» (аптечные склады, хранение и обработка лекарств), АО «Норстон» (таможенный склад и склад временного хранения (СВХ)), ООО «ФАРМА ТРЭЙС» (разработчик ИТ-платформы "Check, Track & Trace" (СТТ), ООО «Олекста» (проект «Сооплата», программы поддержки пациентов и диагностические программы) и управляющую компанию ООО «Сантэнс Логистик Груп». В договоре с клиентом всегда чётко фиксируется, какое юридическое лицо оказывает услугу и несёт ответственность.

Более 200 российских и международных фармпроизводителей и дистрибьюторов пользуются нашими таможенными услугами, более 50 — услугами хранения и обработки.

Мы специализируемся исключительно на фармацевтике и парафармацевтике - это не одно из направлений, а единственное. Отсюда глубина регуляторной экспертизы, собственная ИТ-платформа прослеживаемости CTT, включённая в реестр отечественного ПО, крупнейшая логистическая площадка предопта и полный комплекс услуг в «одном окне»: клиенту не нужно координировать нескольких подрядчиков.

По оценке компании, каждая третья "таблетка" в России попадает к потребителю со складов «Сантэнс». Поэтому соблюдение условий хранения, контроль сроков годности и прослеживаемость каждой упаковки для нас -не формальность, а прямой вклад в лекарственную безопасность страны.

Складские комплексы класса А расположены в Московской области — муниципальный округ Истра, деревня Лешково, село Дмитровское и на площадке ЦКАД-ЮГ (Валищево), расположены вблизи основных автомобильных магистралей Московского региона. Складские комплексы спроектированы и оснащены с учётом требований к хранению и обработке фармацевтической продукции, а также стандартов GxP. Склады оптовой торговли лекарственными средствами имеют лицензии на фармацевтическую деятельность. Таможенный склад и склады временного хранения также имеют соответствующие лицензии и включены в реестр Федеральной таможенной службы России.

На площадках внедрена система управления складом WMS, обеспечивающая адресное хранение, посерийный учёт и контроль сроков годности по принципу FEFO — первым отгружается товар с наименьшим остаточным сроком. Помимо хранения выполняем приёмку, комплектацию заказов, копакинг, стикеровку и переупаковку.

Лекарственные средства, медицинские изделия, БАДы и косметическая продукция и иное, разрешенное ВНД РФ. Через платформу CTT обеспечивается прослеживаемость маркированной продукции: лекарственных препаратов, БАД и косметики в соответствии с требованиями.

Да, клиент может провести аудит склада ГК «Сантэнс». Это стандартная практика: компания регулярно принимает подобные аудиты и успешно их проходит, как со стороны российских, так и международных фармацевтических производителей. За 10 лет работы было успешно пройдено более 600 аудитов.
Аудит GDP-провайдера Клиенты проводят до передачи хранения лекарственных средств, чтобы:
- подтвердить наличие необходимых лицензий, помещений, оборудования и квалифицированного персонала;
- убедиться, что провайдер способен поддерживать требуемые условия хранения, включая температурный режим, мониторинг и аварийное реагирование;
- проверить наличие и фактическое соблюдение СОП, системы качества, порядка работы с отклонениями, рекламациями, возвратами и отзывами;
- оценить защищённость лекарственных средств от порчи, пересортицы, утраты, фальсификации и несанкционированного доступа;
- проверить прослеживаемость операций и сохранность записей;
- выявить риски до начала и во время сотрудничества;
- документально подтвердить квалификацию провайдера для фармацевтического производителя или дистрибьютора.
ВНД РФ в сфере лицензирования предусматривает, что до заключения договора необходимо убедиться в правоспособности исполнителя и его способности выполнять переданные функции с учетом требований к персоналу, помещениям и оборудованию.

Иными словами, аудит снижает регуляторные, операционные и финансовые риски и подтверждает, что передача хранения не повлияет на качество, безопасность и эффективность лекарственных препаратов.

Какие температурные режимы вы обеспечиваете?
Три температурных режима +15…+25 °C, +8…+15 °C, -2…+8 °C. Все зоны оснащены системой непрерывного мониторинга температуры и влажности. - ошибка. +2..+8 и иные по согласованию.

Складские зоны проходят термокартирование, данные мониторинга записываются непрерывно и доступны для проверки. По запросу клиента предоставляются отчёты за любой период.

При выходе температуры за установленные пределы система мониторинга формирует автоматическое оповещение. Ответственная «дежурная служба» действует по утверждённой процедуре: проверяет достоверность показаний, принимает меры по стабилизации температурного режима, фиксирует и расследует отклонение. При необходимости продукция помещается в карантин по распоряжению Клиента. Клиент незамедлительно информируется о событии. Решение о дальнейшем статусе продукции принимается уполномоченным ответственным лицом клиента на основании документированной оценки отклонения и условий хранения, с учетом требований ВНД РФ.

Приёмка проводится по утверждённой с клиентом процедуре с проверкой количества, серий и целостности упаковки. Расхождения и повреждения фиксируются актом с фотодокументированием в момент обнаружения, клиент уведомляется в тот же день.

По процедуре, соответствующей требованиям GDP: блокировка серии в системе происходит немедленно после получения уведомления, физическая изоляция товара, помещений в зону «карантин» и отчёт клиенту — в регламентные сроки. Прослеживаемость по сериям позволяет установить движение каждой упаковки.

ГК «Сантэнс» оказывает полный цикл услуг: хранение и обработку лекарственных средств, медицинских изделий, БАД, парафармацетики, маркировку и первичную агрегацию на таможенном складе и складе временного хранения.
Таможенное оформление и подтверждение соответствия качества лекарственных средств и препаратов осуществляются через партнера группы — АО “Сентерус”

На нашем складе временного хранения АО «Норстон» ( Московская область, м.о. Истра, д. Лешково, влд. 248, стр.1. Лешково-3) расположен Давыдовский таможенный пост Московской таможни, через который проходит более 40% совокупного объёма импортируемых в РФ лекарственных средств. СВХ имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности и соответствует требованиям, предъявляемым к фармацевтическим складам в России и Европе.

Да, на таможенном складе мы осуществляем маркировку и первичную агрегацию для лекарственных препаратов, БАД, косметики, медицинских изделий и ветеринарных препаратов и других товарных групп

Это комплексная услуга полного цикла: приёмка товара от производителя, адресное хранение, копакинг, стикеровка, подбор по заказам, комплектация, упаковка и доставка до аптечного склада, аптеки или иного B2B-получателя. География доставок — от Калининграда до Владивостока

Мы работаем как провайдер прямых контрактов: производитель и аптека связаны напрямую нашей логистической платформой без лишних посреднических звеньев, мы не выкупаем товар в собственность и не делаем наценки. Оплачивается фиксированная наценка за сервис. Это сокращает стоимость логистики и, как следствие, конечную цену препарата. Сегодня «Сантэнс» обслуживает аптечные сети с общей долей 12% рынка, 4050 уникальных аптечных точек.

Да. Каждому клиенту предоставляется персонализированное обслуживание с учётом специфики его ассортимента и требований - от федеральной сети до регионального игрока.

Все перевозки выполняются собственным и арендованным транспортом, подготовленным для фармацевтической продукции, с валидированным температурным оборудованием.

Температурный режим поддерживается на всём маршруте и непрерывно регистрируется датчиками. По завершении рейса клиент получает температурный отчёт.

Фиксация отклонения запускает стандартную процедуру: уведомление клиента, изоляция партии до выяснения, совместное решение о её статусе на основании данных регистраторов. При выявлении факта выхода температуры за установленные пределы данные автоматически фиксируются системой мониторинга, а ответственным сотрудникам Клиента направляется уведомление. Перевозчик проверяет показания регистратора, принимает меры по стабилизации условий перевозки, документирует событие и информирует клиента в соответствии с утверждённой процедурой. При необходимости продукция помещается в карантин по распоряжению Клиента до завершения оценки отклонения. Решение о дальнейшем статусе партии принимает уполномоченное лицо Клиента на основании данных мониторинга, продолжительности и диапазона отклонения, требований к конкретному препарату и результатов документированного расследования».

«Сантэнс» — ключевой партнёр ЦРПТ в части работы с таможенными складами и активный участник пилотных проектов маркировки. Компания предлагает комплексный подход к маркировке товаров. Наши специалисты помогут не только с нанесением кодов, а также помогут выстроить процессы для оптимизации работы и снижения риска ошибок.
Коды маркировки проектируются под каждый товар индивидуально, подбирается размер этикетки и место нанесения. Компания предлагает лазерный метод печати или прямой метод нанесения КМ, все зависит от требований Заказчика. После нанесения компания проводит верификацию, т.е. коды проверяют на качество, соответствие заданию, читаемость и наличие дефектов, далее проводится агрегация, формируется отчёт и данные отправляются в государственную систему мониторинга для лекарственных препаратов, БАД, косметики, медицинских изделий и ветеринарных препаратов, включая маркировку импортной продукции на таможенном складе.

CTT (Check, Track & Trace) - собственная ИТ-платформа, разработанная компанией ООО «ФАРМА ТРЭЙС» и включённая в реестр отечественного ПО в 2022 году. CTT — это комплекс связанных модулей для сквозного прослеживания товаров и глубокой автоматизации процессов в цепочке поставок. Движение товара становится прозрачным от производителя до конечного потребителя. Платформа СТТ автоматически обменивается данными с системой «Честный знак», сверяет данные документов до отправки, подсвечивает расхождения и создаёт единую цифровую среду для производителя, импортёра, логистического оператора, дистрибьютора и ритейлера. Архитектура CTT рассчитана на расширение в новые сегменты (детское питание, медицинское оборудование и т.д.) без полной перестройки внутренних процессов.

Платформа CTT — это не просто инструмент для выполнения требований маркировки, а полноценный операционный и аналитический хаб, который закрывает риски, снижает издержки и даёт реальные управленческие данные. СТТ дает возможность сквозной прослеживаемости каждой упаковки в реальном времени - от выпуска до выбытия в точке продаж, в том числе для зарубежных компаний. Статусная модель платформы выявляет разрывы цепочки, повторные вбросы упаковок и фиктивные операции, помогает контролировать «серые» каналы и реальные остатки. Клиенту не нужно писать собственные коннекторы между ERP, ЭДО и МДЛП - CTT берёт интеграцию и сопровождение на себя. С помощью платформы СТТ вы без проблем сможете выполнять регуляторные требования без ручного труда, контролировать цепочки поставок и будете защищены от перетоков, контрафакта и «серых» каналов, у вас будет прозрачность логистики и управление запасами, снижение операционных издержек и автоматизация.

Платформа CTT (Check Track & Trace) изначально проектировалась как высоконагруженное решение, так как в фармацевтике объёмы маркировки и транзакций огромны, а требования к скорости, точности и отказоустойчивости — жёсткие. Ответ однозначно - да, СТТ способна выдерживать большие объемы. Микросервисная архитектура с системой очередей обрабатывает более 1000 транзакций в секунду и рассчитана на пиковые нагрузки - сезонные отгрузки, массовые поставки, многоуровневую агрегацию упаковок в короба и паллеты. Даже при резких всплесках платформа сохраняет стабильность за счёт автоматического распределения нагрузки, мониторинга и автомасштабирования.

Платформа CTT спроектирована так, чтобы органично и бесшовно встраиваться в ИТ-инфраструктуру клиента и не заменять, а дополнять уже используемые учётные, производственные и складские системы.
CTT поддерживает несколько вариантов подключения к учётным и ERP‑системам (1С:ERP, SAP, WMS и многие другие.) — от простого ручного импорта до полноценной автоматизации через API в зависимости от масштаба бизнеса, требований к автоматизации и уровня зрелости ИТ‑ландшафта Заказчика. Основной и наиболее гибкий вариант интеграции это API. Он позволяет экономить времени и ресурсы, связывает между собой разные сервисы и приложения, чтобы они автоматически обменивались данными и обладает высокой масштабируемостью. Еще один метод интеграции это EDI, специализированный инструмент для масштабного электронного обмена бизнес-документами, на его основе построена платформа СТТ. EDI-коннектор - подписывает документы с помощью криптографического модуля SC-Crypto. Еще один метод интеграции — это REST-коннектор. Он позволяет отправлять и получать электронные документы быстро и надежно. В компании не исключают обмен данными через SFTP каналы, это самый не затратный вариант для малого бизнеса и самый легкий для быстрого и надежного обмена документами. А также импорт/экспорт через личный кабинет – это самый простой вариант для клиентов с ограниченным бюджетом. Файлы формируются в учётной системе, загружаются в веб-интерфейс CTT и обрабатываются платформой.
Интеграция настраивается на этапе запуска проекта, предварительно согласовываются методы интеграции и типовые коннекторы подключения к ERP клиента. Команда СТТ готовит и направляет Заказчику схему концептуального проекта для прозрачности и легкости интеграции, а также согласовываются сроки реализации в тестовой среде. Как правило, настройка всех процессов по одной товарной группе занимает 90 календарных дней, далее проводится тестирование и после успешного тестирования перенос в продуктивный профиль. Перенос настроек в рабочую среду занимает примерно 14 дней.

Работа с данными маркировки для фармкомпаний, логистических операторов, дистрибьюторов сопряжена с рисками: ошибки в кодах, расхождения в документах, «серые» схемы в цепочках поставок. Check Track & Trace снижает эти риски за счёт комплексного подхода. Платформа имеет несколько уровней защиты. Во первых, она создана внутри ГК «Сантэнс» полностью из отечественных компонентов, а не собрана из сторонних зарубежных. Это решает сразу две задачи защиты: нет зависимости от иностранного ПО, которое может быть отключено для российских пользователей одномоментно, что особенно актуально в текущих условиях. Платформа защищена от лицензионных рисков и сбоев зарубежного программного обеспечения, что напрямую влияет на безопасность данных клиентов и гарантирует своевременную поддержку и обновление. А также, команда полностью владеет кодом, может оперативно исправлять уязвимости и адаптировать систему под новые требования регуляторов. Второе и не менее важное преимущество: система ловит проблемы ДО того, как данные уйдут регулятору. Это позволяет бизнесу исправить ошибки, избегать блокировки операции и потенциальных штрафов. Чтобы снизить риск отправки некорректных данных в ЦРПТ, платформа включает множество встроенных проверок, которые гарантируют достоверность и непротиворечивость данных (проверка статуса товара перед совершением операции, сверка SSCC упаковок с входящими документами и данными госсистем, сравнение количества товаров в упаковках с заявками на складе и первичными учётными документами, сравнение цен). Все эти механизмы в совокупности дают пользователям Check Track & Trace комплексную защиту от технических сбоев, ошибок данных, защищают от финансовых рисков и проблем с соответствием законодательству. Платформа активно помогает бизнесу строить надёжные и прозрачные цепочки поставок.
И еще один важный момент — это информационная безопасность на уровне персонала. ГК «Сантэнс» рассматривает человеческий фактор как ключевой элемент безопасности, поэтому в компании все сотрудники ежегодно проходят курс по информационной безопасности с обязательным тестированием. Обучение включает противодействие социальным атакам (фишинг, социальной инженерии), доступ к ресурсам компании только через защищённые каналы связи с мультифакторной авторизацией, регулярный аудит и тестирование. Все это заложено в основу и принцип ГК «Сантэнс» и является регулярным требованием к сам себе и гарантирует качество оказываемых услуг.

GDP (Good Distribution Practice) — надлежащая дистрибьюторская практика, международный стандарт качества для фармацевтической логистики. Наше соответствие подтверждается документами, размещенными на сайте и регулярными аудитами клиентов.

«GDP — это совокупность требований надлежащей дистрибьюторской практики, обеспечивающих сохранение качества лекарственных средств при хранении, обработке и перевозке. Соответствие подтверждается действующей системой качества, квалифицированными складскими и транспортными операциями, результатами термокартирования и мониторинга, документами на помещения и оборудование, обучением персонала, внутренними проверками и аудитами клиентов. По запросу предоставляются актуальные подтверждающие документы и отчёты в объёме, предусмотренном договором и требованиями конфиденциальности».

Для фармпроизводителя аудит логистического партнёра — норма, и мы считаем открытость к проверкам частью услуги. За десять лет мы приняли более 600 клиентских аудитов.

«ГК “Сантэнс” осуществляет фармацевтические логистические операции с применением требований надлежащей дистрибьюторской практики, законодательства Российской Федерации и применимых требований GDP. Система менеджмента качества компании сертифицирована на соответствие требованиям международного стандарта ISO 9001:2015; её соответствие регулярно проверяется в рамках сертификационных и надзорных аудитов SGS, а также аудитов клиентов — фармацевтических производителей. При этом область соответствия определяется отдельно для конкретного юридического лица, складской площадки, услуги и действующих разрешительных документов. По запросу предоставляются актуальные документы, подтверждающие соответствие применимым требованиям».

В компании действует план непрерывности бизнеса с оценкой рисков и регламентами реагирования. Его эффективность проверена практикой: в период пандемии COVID-19 «Сантэнс» не прерывал обработку и отгрузку лекарственных средств ни на один час, а клиенты получали регулярные отчёты по всем мониторингам.

Каждая претензия регистрируется и расследуется по процедуре в срок [УТОЧНИТЬ]. Клиент получает отчёт о причинах и корректирующих действиях — цель не закрыть претензию, а исключить повторение.
Вот тут я бы так переформулировала:
Каждая рекламация или претензия регистрируется в системе, расследуется. В зависимости от обстоятельств проверяются документы на отгрузку и приёмку, осуществляется просмотр данных с камер видеонаблюдения, данные мониторинга температуры, сведения о партии, маршруте, упаковке и обращении с продукцией.

Расследование проводится назначенным ответственным лицом по утверждённой процедуре.

Клиенту направляется подтверждение получения претензии и итоговый ответ в сроки, установленные договором и внутренней процедурой.

По результатам расследования при необходимости определяются корректирующие и предупреждающие меры, назначаются ответственные и сроки их выполнения. Эффективность мер контролируется, а сведения о рекламациях и претензиях периодически анализируются для выявления тенденций и снижения риска повторения».

«Да, в отношении процессов и оборудования, влияющих на сохранение качества продукции». Критически важные процессы, оборудование и компьютеризированные системы оцениваются на основе анализа рисков в соответствии с утверждённым валидационным мастер - планом.

Для складских помещений проводится температурное картирование с определением температурных зон, мест размещения продукции и точек постоянного мониторинга. Холодильное оборудование, транспорт и системы проходят квалификацию. Транспортные средства и термоупаковочные решения проверяются на способность поддерживать требуемый температурный режим в установленных условиях перевозки.

Компьютеризированные системы, влияющие на качество продукции, мониторинг температуры или целостность данных, проходят квалификацию и, при необходимости, валидацию. Все работы выполняются по утверждённым протоколам с заранее установленными критериями приемки; результаты оформляются документально. При выявлении отклонений проводится их оценка и принимаются корректирующие меры.

Повторная квалификация, ревалидация или пересмотр результатов выполняются с учётом риска — например, при изменении оборудования, помещений, программного обеспечения, маршрутов или условий эксплуатации».

Компания с 2015 года занимается разработкой и сопровождением пациентских программ преимущественно для рецептурных препаратов, требующих длительного приема, мы имеем онлайн интеграцию более чем с 22 000 физических аптек и ключевыми сервисами бронирования, которая позволяет в момент покупки предоставлять участнику программы специальные условия на препараты, входящие в программу. Данное техническое решение снимает барьеры на пути к началу терапии и способствует увеличению приверженности лечения. Помимо этого компания оказывает сервисы и производит диагностику, помогающие пациентам снизить вероятность схода с терапии и улучшить качество жизни.

Программы компании позволяют собрать информацию о покупательском поведении, сегментировать причины, мешающие началу терапии и способствующие прекращению приема препарата и внедрить инструменты, нацеленные на решение выявленных задач. Программы чаще всего запускаются отделами доступа на рынок, трейд-маркетинга и департаментами, работающими со специализированными препаратами.
Отдельное значение программы имеют для препаратов, которые только выходят на коммерческий рынок. На ранних этапах запуска одним из ключевых ограничений может быть невысокий уровень дистрибуции и отсутствие препарата в достаточном количестве аптек. В рамках программы может быть организован поиск и бронирование препарата для конкретного пациента, а также заказ препарата под пациента, соответствующего критериям участия в программе. Такой подход позволяет обеспечить доступность терапии без необходимости дополнительных затрат на ввод препарата в аптечную матрицу в широком количестве торговых точек.

В зависимости от выбранного функционала запуск программы может занимать от 1 до 2,5 месяцев.

Продолжительность реализации программы зависит от периода, в течение которого необходимо производить поддержку пациентов: если необходимо помочь пациентам находиться на терапии в момент перебоев или помочь начать терапию антивирусным препаратом, например, во время эпидемии гриппа, то программы могут работать один-два месяца именно в тех регионах, где это необходимо. Если потребность в целом постоянна, но меняется в зависимости от условий рынка, то программа может непрерывно работать на протяжении 8 лет и более и видоизменяться исходя из новых вводных (пример одного из наших долгосрочных партнеров).

В компании действует план непрерывности бизнеса с оценкой рисков и регламентами реагирования. Его эффективность проверена практикой: в период пандемии COVID-19 «Сантэнс» не прерывал обработку и отпуск лекарственных средств ни на один час, а клиенты получали регулярные отчёты по всем мониторингам.

Подключение новых сетей для заказчика бесплатно. Срок подключения зависит от того, самостоятельно разработанная фармацевтическая информационная система используется в сети или она работает на решении одного из ключевых провайдеров кассовых информационных систем. Отработанный процесс подключения и участие опытных специалистов технической поддержки позволяет произвести подключение в срок от двух до четырнадцати дней.

Компания имеет самую обширную экспертизу в рамках пациентских программ, имеет сильную ИТ-команду и формирует уникальное решение под каждого заказчика.

Стоимость рассчитывается индивидуально и зависит от состава услуг, объёмов, температурных режимов, географии доставки и требований к ИТ-интеграции. Отправьте заявку на почту svetlana.kulakova@santens.ru — мы зададим уточняющие вопросы и подготовим расчёт.

Пять шагов:
1) заявка и первичная консультация;
2) уточнение требований и, при необходимости, ваш аудит наших площадок;
3) коммерческое предложение и договор;
4) запуск — настройка процессов, интеграция систем, тестовые операции;
5) регулярная работа с закреплённым менеджером на долгие годы.

Да. Многие клиенты начинают, например, с таможенного оформления или ответственного хранения и подключают остальные сервисы по мере необходимости. Переход на комплексное обслуживание происходит без остановки операций.

Мы набираем сотрудников для складских комплексов в Лешково, Истре, Дмитровском и на площадке ЦКАД-ЮГ (Валищево), а также специалистов по логистике, качеству, таможенному оформлению, ИТ. Актуальные вакансии на сайте в разделе «Карьера».

«Сантэнс» рассматривает инвестиции в кадры как основу стратегического успеха: обучение, программы повышения квалификации, карьерный рост, безопасные условия труда, материальную и нематериальную мотивацию. Показательный факт: значительная часть руководящего состава работает в группе с первых дней её основания.
В компании действует акция «Приведи друга»

Откликнуться на сайте hh.ru на выбранную Вами вакансия или, напрямую написав на почту info@santens.ru в департамент по работе с персоналом.