Холодовая цепь
Складские площади и холодильное оборудование для хранения и обслуживания медицинских иммунобиологических препаратов
Логистика холодовой цепи
Холодовая цепь
Группа предлагает клиентам складские площади и холодильное оборудование, спроектированные и оборудованные для хранения и обслуживания медицинских иммунобиологических препаратов.
Известно, вакцины могут терять свою иммуногенную активность со временем, вследствие воздействия тепла или переохлаждения. Поддержание правильного температурного режима на этапах хранения и транспортировки вакцин является критической задачей для сохранения активности препарата и эффекта от вакцинации.
На наших складах функционирует система, обеспечивающая оптимальные условия для хранения и подготовки к обращению термолабильной продукции.
Режим холодовой цепи обеспечивается в системе интеграции надлежащих действий персонала, грамотного использования оборудования и регулярного осуществления процедур контроля.
На наших складах функционирует система, обеспечивающая оптимальные условия для хранения и подготовки к обращению термолабильной продукции.
Режим холодовой цепи обеспечивается в системе интеграции надлежащих действий персонала, грамотного использования оборудования и регулярного осуществления процедур контроля.
Складская обработка продукции «холодовой цепи»
Складская обработка продукции холодовой цепи включает в себя процедуры:
Мы выделяем ряд основных требований к персоналу:
- приемки;
- организации надлежащего хранения;
- формирования заказов и отгрузки продукции.
Мы выделяем ряд основных требований к персоналу:
- Назначаем ответственных лиц внутренними распоряжениями и приказами;
- Проводим обязательное обучение персонала, работающего с продукцией «холодовой цепи»;
- Проводим протоколирование выполняемых действий;
- Оформляем сопроводительные документы на отгруженную продукцию с указанием продукции, находящейся в «холодовой цепи».
Обращение продукции на этапах хранения и складской обработки организовано в соответствии со стандартными операционными процедурами (СОП)
На этапе приемки:
- SOP контроля условий перевозки;
- SOP обращения в зависимости от средств транспортировки: рефрижераторы, термоконтейнеры;
- SOP порядка приемки лекарственных средств и осуществления приемочного контроля;
- Процедура контроля состояния транспортного средства (со снятием показателей терморегистраторов) — оформляется ответственным лицом внутренним актом. Временные рамки разгрузки заносятся ответственным лицом во внутренний акт.
- SOP порядка хранения лекарственных средств, в том числе требующих особых условий хранения;
- SOP порядка действий персонала при достижении показателей температурно-влажностных параметров производственных помещений склада «уровня тревоги» и «уровня действия»:
- SOP при ЧС, при отключении электроэнергии, при поломке холодильных камер.
- SOP порядок сбора и комплектации лекарственных средств;
- SOP контроля условий перевозки.
- подбор заказа происходит непосредственно в холодильной камере;
- упаковка в термоконтейнеры;
- укладка хладоэлементов;
- установка термодатчиков;
- проверка готовности рефрижератора;
- выполнение временных рамок загрузки.
Оборудование
Склады и холодильные камеры оснащены системой климат-мониторинга, позволяющей осуществлять постоянный контроль условий хранения, включая температуру и влажность.
В холодильных камерах предусмотрены зоны для приемки и комплектации термолабильных препаратов.
Холодильные камеры оборудованы:
В холодильных камерах предусмотрены зоны для приемки и комплектации термолабильных препаратов.
Холодильные камеры оборудованы:
- запасными холодильными агрегатами;
- раздельными воротами для персонала и техники;
- стеллажными системами;
- встроенной системой управления и автоматики, система alarm;
- замками с внешней стороны и разблокировкой с внутренней стороны;
- контрольно-измерительными приборами testo Saveris (24/7);
- дублирующей системой GSM оповещения «Мираж»;
- предусмотрено оповещение на уровнях «тревоги» и «действия».
Валидация
Оборудование, используемое для хранения имуннобиологических препаратов и мониторинга условий их хранения валидировано.
Управление рисками
На каждом складском комплексе внедрены схемы действий и стандартизированы процедуры в случае возникновения чрезвычайных ситуаций:
- при чрезвычайных ситуациях;
- при отключении электроэнергии;
- при поломке холодильных агрегатов.
АО "САНТЭНС СЕРВИС" 2000-2024
