Santens

Холодовая цепь

Логистика холодовой цепи
Холодовая цепь
Группа предлагает клиентам складские площади и холодильное оборудование, спроектированные и оборудованные для хранения и обслуживания медицинских иммунобиологических препаратов.
Известно, вакцины могут терять свою иммуногенную активность со временем, особенно, в следствии воздействия тепла или замораживания. Поддержание правильного температурного режима на этапах хранения и транспортировки вакцин является критической задачей для сохранения активности препарата и эффекта от вакцинации.

На наших складах функционирует система, обеспечивающая оптимальные условия для хранения и подготовки к обращению термолабильной продукции.
Режим холодовой цепи обеспечивается в системе интеграции надлежащих действий персонала, грамотного использования оборудования и регулярного осуществления процедур контроля.
Складская обработка продукции «холодовой цепи»
Складская обработка продукции холодовой цепи включает в себя процедуры:
  • приемки;
  • организации надлежащего хранения;
  • формирования заказов и отгрузки продукции.
При наличии современного оборудования, организация системы холодовой цепи на наших складах была внедрена и контролируется силами специалистов Службы качества.

Мы выделяем ряд основных требований к персоналу:
  • Назначаем ответственных лиц внутренними распоряжениями и приказами;
  • Проводим обязательное обучение персонала, работающего с продукцией «холодовой цепи»;
  • Проводим протоколирование выполняемых действий;
  • Оформляем сопроводительные документы на отгруженную продукцию с указанием продукции, находящейся в «холодовой цепи».
Обращение продукции на этапах хранения и складской обработки организовано в соответствии со стандартными операционными процедурами (СОП)
На этапе приемки:
  • SOP контроля условий перевозки;
  • SOP обращения в зависимости от средств транспортировки: рефрижераторы, термоконтейнеры;
  • SOP порядка приемки лекарственных средств и осуществления приемочного контроля;
  • Процедура контроля состояния транспортного средства (со снятием показателей терморегистраторов) — оформляется ответственным лицом внутренним актом. Временные рамки разгрузки заносятся ответственным лицом во внутренний акт.
На этапе хранения:
  • SOP порядка хранения лекарственных средств, в том числе требующих особых условий хранения;
  • SOP порядка действий персонала при достижении показателей температурно-влажностных параметров производственных помещений склада «уровня тревоги» и «уровня действия»:
  • SOP при ЧС, при отключении электроэнергии, при поломке холодильных камер.
На этапе отгрузки:
  • SOP порядок сбора и комплектации лекарственных средств;
  • SOP контроля условий перевозки.
Операции по формированию заказов и отгрузке:
  • подбор заказа происходит непосредственно в холодильной камере;
  • упаковка в термоконтейнеры;
  • укладка хладоэлементов;
  • установка термодатчиков;
  • проверка готовности рефрижератора;
  • выполнение временных рамок загрузки.
Оборудование
Склады и холодильные камеры оснащены системой климат-мониторинга, позволяющей осуществлять постоянный контроль условий хранения, включая температуру и влажность.

В холодильных камерах предусмотрены зоны для приемки и комплектации термолабильных препаратов.

Холодильные камеры оборудованы:
  • запасными холодильными агрегатами;
  • раздельными воротами для персонала и техники;
  • стеллажными системами;
  • встроенной системой управления и автоматики, система alarm;
  • замками с внешней стороны и разблокировкой с внутренней стороны;
  • контрольно-измерительными приборами testo Saveris (24/7);
  • дублирующей системой GSM оповещения «Мираж»;
  • предусмотрено оповещение на уровнях «тревоги» и «действия».
Валидация
Оборудование, используемое для хранения имуннобиологических препаратов и мониторинга условий их хранения валидировано.
Управление рисками
На каждом складском комплексе внедрены схемы действий и стандартизированы процедуры в случае возникновения чрезвычайных ситуаций:
  • при чрезвычайных ситуациях;
  • при отключении электроэнергии;
  • при поломке холодильных агрегатов.
Качество данной продукции находится в прямой зависимости от соблюдения температурного режима, заданного производителем. Обслуживая грузы в режиме холодовой цепи, иммунобиологические лекарственные препараты мы стремимся минимизировать время нахождения этих препаратов вне холодильного оборудования.
Подписаться
Нажимая на кнопку, я даю свое согласие на обработку персональных данных в соответствии с Политикой конфиденциальности
АО "САНТЭНС СЕРВИС" 2000-2021