ГК «Сантэнс» в июне успешно прошла второй надзорный аудит SGS на соответствие системы менеджмента качества (СМК) требованиям международного стандарта ISO 9001:2015.
Подтверждение соответствия системы менеджмента качества ГК «Сантэнс» провел международный орган по сертификации систем менеджмента качества SGS, который аккредитован в Swiss Accreditation Service. Это национальный орган по аккредитации Швейцарии, участник соглашения о многостороннем признании в рамках международного аккредитационного форума IAF.
Аудит был проведен в рамках трехгодичного сертификационного цикла по ресертификации ISO 9001:2015.
В рамках проведенного аудита подтверждено, что СМК ГК «Сантэнс» и ее система управления соответствуют требованиям указанного международного стандарта, а сама ГК «Сантэнс» способна стабильно предоставлять услугу по хранению и складской обработке фармацевтической продукции на своих складских комплексах, которая удовлетворяет требованиям клиентов и применимым законодательным и нормативным правовым требованиям.
ГК «Сантэнс» продемонстрировала, что установлены ключевые цели и задачи и проводится мониторинг степени их достижения, рассказали в ГК «Сантэнс». Программа внутренних аудитов полностью внедрена и демонстрирует результативность как инструмент для поддержания и улучшения системы управления. Процесс анализа со стороны руководства продемонстрировал возможность обеспечения адекватности и результативности системы управления.
В ходе аудита были отмечены позитивные наблюдения, такие как способность ГК «Сантэнс» не только соответствовать всем применимым требованиям, но и формировать свое будущее с учетом контекста, потребностей и ожиданий заинтересованных сторон.
«В резюмирующем отчете по аудиту зафиксировано, что СМК ГК «Сантэнс» продемонстрировала соответствие установленным требованиям, а также создание возможностей для повышения удовлетворенности потребителей предоставляемых компанией услуг, — сообщила директор по качеству ГК «Сантэнс» Жанна Титова. Кроме того, в Audit Summary Report отмечено, что по итогам 2022 года ГК «Сантэнс» занимает первое место в рейтинге логистических операторов на фармацевтическом рынке России по количеству паллетомест для хранения лекарственных препаратов — объем складской обработки лекарственных препаратов, что составляет 33% от общего объема обрабатываемых паллетомест».
Группа компаний регулярно выступает партнером ключевых конференций фармацевтической отрасли и участником совещаний в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и в Минпромторге РФ, добавила директор по качеству. Так, в нынешнем году «Сантэнс» выступил спонсором XXV Всероссийской конференции «Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий», которая проходила 30—31 мая в Рязани. Директор по качеству была спикером конференции и представила доклад на тему «Маркировка лекарственных препаратов на таможенном складе. Деятельность информационно-логистического оператора в условиях экономических санкций в отношении РФ».
«ГК «Сантэнс» — лидер фармацевтического рынка по объему промаркированных и агрегированных лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля, — прокомментировала вице-президент по развитию ГК «Сантэнс» Светлана Курашева. — Так, с июля 2020 по май 2023 года ГК «Сантэнс» произвела агрегацию 581 714 564 вторичных потребительских упаковок лекарственных препаратов, а с октября 2020 года по май 2023 было промаркировано 25 709 789 единиц лекарственной продукции. ГК «Сантэнс» активно участвует в пилотных проектах по маркировке БАД, медицинских изделий и антисептиков. В рамках сотрудничества со своими текущими партнерами — западными и российскими производителями (импортерами ЛП) реализует и проект по маркировке лекарственных препаратов для Узбекистана».
«Подтверждение соответствия СМК требованиям международного стандарта — очередное свидетельство того, что система управления «Сантэнс» способна обеспечить выполнение применимых законодательных, нормативных и контрактных требований, а также результативность самой СМК и нацеленность на повышение результативности и на постоянное устойчивое развитие», — резюмировали в ГК «Сантэнс».