Проект Сеченовского университета и ГК «Сантэнс» заявлен на премию SCM Pharm 2024
24.07.2024
Сеченовский институт и Группа компаний «Сантэнс» представили совместный пилотный проект внедрения перспективной системы мониторинга температуры. Он заявлен на премию SCM Pharm 2024 и основан на концепции, которая победила в номинации «Инновационный проект года» этой премии в 2023 году.
Фото: ГК «Сантэнс»
Как подчеркнули разработчики проекта, несоблюдение условий хранения — одно из основных нарушений при проверках фармацевтических складов, и подавляющее большинство этих нарушений связано с нарушением температурного режима хранения. Современные лекарства — сложные высокотехнологичные изделия и для сохранения своих свойств требуют соблюдения условий температуры, влажности при хранении, четко определенных производителем при регистрации препаратов. Несоблюдение температурного режима хранения может привести к отсутствию терапевтического эффекта, а иногда действие препарата становится непредсказуемым и очень опасным.
Наиболее часто используется система мониторинга, датчики которой размещаются по результатам анализа температурного картирования помещения/зоны/холодильной камеры. Анализ показателей температуры при таком картировании проводится за непродолжительный период (как правило, пять-семь дней). Полученные данные анализа экстраполируются на весь период мониторинга до следующего исследования распределения температурного режима по объему складского хранения. Температурное картирование рекомендуется проводить до 10 дней и подразумевается, что условия хранения не изменяются. Однако очевидно, что это не так, и необходимо учитывать факторы, от которых зависят изменения условий хранения.
Перспективная система мониторинга условий хранения лекарственных средств призвана изыскать новые возможности, которые позволят сократить возможные потери препаратов в случае выявления фактов нарушения температурного режима в отдельных точках/областях помещения хранения продукции. Так, если в критической точке контроля будет зафиксирована температура выше установленного диапазона, то при существующей автоматизированной системе климат-мониторинга под угрозу блокировки (присвоение статуса «карантин», а затем и уничтожение) попадают все лекарства, хранящиеся в данном помещении.