Эксперты ГК «Сантэнс» и представители Росздравнадзора обсудили с участниками фармрынка изменения законодательства по вводу ЛП в гражданский оборот

До вступления в силу нового порядка ввода лекарственных препаратов в гражданский оборот осталось чуть более двух месяцев. На появившиеся в преддверии этого события вопросы, в рамках бизнес-встречи, ответила ВРИО начальника управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора Алла Аркадьевна Трапкова.

Первый заместитель генерального директора ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» при Росздравнадзоре Елена Александровна Рыжкова рассказала о взаимодействии импортеров с подведомственными Росздравнадзору испытательными лабораториями, их оснащении и возможностях.
«Совсем скоро выполнение функций иностранного изготовителя на территории Российской Федерации будет осуществляться участниками рынка на ином уровне. Сейчас у компаний-импортеров идет формирование нового направления в СРУ «Управление рисками ввода в гражданский оборот недоброкачественной продукции». Очень важно, что Росздравнадзор помогает компаниям на раннем этапе выстроить эту работу правильно», — отметила директор по операциям АО «Сантэнс Сервис» Светлана Курашёва.
Pro and contra добровольной сертификации лекарственных препаратов была посвящена презентация Окружного центра контроля качества.
На следующем мероприятии, которое состоится в октябре 2019 г., эксперты «Сантэнс» поделятся опытом обеспечения прослеживаемости лекарственных препаратов на примере процессов, выстроенных в группе компаний.